Procesul lung și frustrant de aprobare a noilor produse alimentare cu CBD în Regatul Unit a cunoscut în sfârșit un progres semnificativ! De la începutul anului 2025, cinci noi cereri au trecut cu succes etapa de evaluare a siguranței de către Agenția pentru Standarde Alimentare din Regatul Unit (FSA). Cu toate acestea, aceste aprobări au intensificat dezbaterea aprinsă din cadrul industriei cu privire la limita strictă de 10 mg a dozei zilnice acceptabile (DZA) stabilită de FSA - o reducere substanțială față de DZA anterioară de 70 mg anunțată în octombrie 2023, care a luat prin surprindere industria.
Cele cinci cereri aprobate până acum în acest an acoperă aproximativ 850 de produse, peste 830 dintre acestea provenind dintr-o depunere comună a TTS Pharma, Liverpool și HERBL, cel mai mare distribuitor de canabis din California.
Limite stricte privind consumul de CBD
Printre alte cereri care urmează să fie depuse se numără cele de la Brains Bioceutical, Mile High Labs, cbdMD și Bridge Farm Group. Toate cele cinci cereri nou aprobate respectă limita DZA de 10 mg, un prag criticat de mult timp de părțile interesate din industrie ca fiind excesiv de restrictiv. Observatorii sugerează că, prin acordarea acestor aprobări, FSA transmite un semnal puternic industriei că este puțin probabil ca cererile care propun DZA mai mari să treacă de evaluările de siguranță.
Asociația Comercială a Cannabisului, un grup industrial din Marea Britanie, a acuzat FSA că a folosit în mod abuziv DZA ca plafon obligatoriu, mai degrabă decât ca îndrumare consultativă, argumentând că limita nu ia în considerare diferențele dintre izolatele, distilatele și extractele cu spectru complet de CBD. De când FSA a redus DZA în octombrie 2023, datele din industrie au avertizat că un prag de consum atât de scăzut ar putea face ca produsele CBD să fie ineficiente, să înăbușe creșterea pieței și să descurajeze investițiile. În schimb, Asociația Europeană de Cânepă Industrială (EIHA) a propus autorităților de reglementare europene o limită DZA mai moderată de 17,5 mg, reflectând evaluările științifice în evoluție.
Incertitudinea pieței
În ciuda criticilor pe scară largă la adresa DZA, aprobările recente indică faptul că Regatul Unit se îndreaptă către o reglementare cuprinzătoare a pieței CBD - deși într-un ritm lent. Din ianuarie 2019, când extractele de CBD au fost clasificate drept alimente noi, FSA s-a confruntat cu primele 12.000 de cereri de produse. Până în prezent, aproximativ 5.000 de produse au intrat în etapa de revizuire a managementului riscurilor. În urma rezultatelor pozitive, FSA și Food Standards Scotland vor recomanda aprobarea acestor produse miniștrilor din Regatul Unit.
Aceste aprobări vin în urma a trei cereri aprobate în 2024, inclusiv produsele Pureis și Cannaray ale Chanelle McCoy, precum și a unei cereri din partea unui consorțiu condus de EIHA, care a depus peste 2.700 de produse. Conform celui mai recent raport al FSA, agenția se așteaptă să recomande primele trei cereri de produse miniștrilor din Regatul Unit până la mijlocul anului 2025. Odată aprobate, aceste produse vor deveni primele produse CBD complet autorizate, disponibile legal pe piața din Regatul Unit.
Pe lângă noile aprobări, FSA a eliminat recent 102 produse de pe lista publică de cereri pentru produse CBD. Aceste produse trebuie să fie supuse unei validări complete înainte de a putea continua să fie vândute. În timp ce unele produse au fost retrase în mod voluntar, altele au fost eliminate fără o explicație clară. Până în prezent, aproape 600 de produse au fost eliminate complet din proces.
Se pare că consorțiul EIHA are încă 2.201 de produse într-o a doua cerere pentru distilate de CBD, dar această cerere rămâne în prima etapă a revizuirii FSA - „în așteptarea dovezilor”.
O industrie incertă
Piața CBD din Marea Britanie, evaluată la aproximativ 850 de milioane de dolari, rămâne într-o stare precară. Dincolo de dezbaterea privind ADI, îngrijorările legate de nivelurile permise de THC au adăugat și mai multă incertitudine. FSA, aliniindu-se interpretării stricte a Ministerului de Interne a Legii privind abuzul de droguri, insistă că orice THC detectabil ar putea face ca un produs să fie ilegal, cu excepția cazului în care îndeplinește criterii stricte pentru produsele exceptate (EPC). Această interpretare a stârnit deja dispute juridice, cum ar fi cazul Jersey Hemp, unde compania a contestat cu succes decizia Ministerului de Interne de a-i bloca importurile.
Părțile interesate din industrie anticipaseră că FSA va lansa o consultare publică de opt săptămâni privind reglementările CBD la începutul anului 2025, anticipând noi conflicte privind pragurile de THC și aplicarea strictă a DZA de 10 mg. Cu toate acestea, la 5 martie 2025, FSA nu a inițiat încă consultarea, un pas esențial în procesul de recomandare a primului lot de cereri de produse CBD.
Data publicării: 24 martie 2025