Recent, Health Canada a anunțat planuri de a stabili un cadru de reglementare care ar permite vânzarea produselor CBD (canabidiol) fără prescripție medicală.
Deși Canada este în prezent cea mai mare țară din lume cu canabis legalizat pentru adulți, din 2018, CBD-ul și toți ceilalți fitocanabinoizi au fost incluși pe Lista Medicamentelor Eliberate pe Rețetă (PDL) de către autoritățile de reglementare canadiene, ceea ce impune consumatorilor să obțină o rețetă pentru a achiziționa produse CBD.
Având în vedere că CBD-ul — un canabinoid prezent în mod natural în canabisul legal pentru adulți — a fost supus acestui statut contradictoriu din cauza lipsei de dovezi științifice suficiente la momentul respectiv cu privire la siguranța și eficacitatea sa, modificările propuse vizează remedierea acestei inconsecvențe.
Pe 7 martie 2025, Health Canada a lansat o consultare publică pentru a include CBD-ul în cadrul existent al produselor naturale de sănătate (NHP), permițând achiziționarea legală a produselor CBD fără prescripție medicală. Consultarea, care a început pe 7 martie 2025, solicită feedback din partea publicului și a părților interesate și se va încheia pe 5 iunie 2025.
Cadrul propus urmărește să extindă accesul la produse CBD fără prescripție medicală, menținând în același timp standarde stricte de siguranță, eficacitate și calitate. Dacă sunt adoptate, aceste modificări ar putea remodela cerințele de conformitate și de licențiere a CBD-ului pentru companiile din Canada.
Consultarea se concentrează pe următoarele puncte cheie:
• CBD ca ingredient al unui produs natural de sănătate – Modificarea „Regulamentului privind produsele naturale de sănătate” pentru a permite utilizarea CBD-ului pentru afecțiuni minore.
• Produse veterinare cu CBD – Reglementarea produselor veterinare cu CBD fără prescripție medicală în temeiul „Regulamentului privind alimentele și medicamentele pentru sănătatea animalelor”.
• Clasificarea produselor – Determinarea, pe baza dovezilor științifice, a faptului dacă CBD-ul ar trebui să rămână disponibil doar pe bază de rețetă sau să fie disponibil ca produs natural pentru sănătate.
• Armonizarea cu „Legea canabisului” – Asigurarea consecvenței reglementărilor pentru produsele CBD atât în temeiul „Legii privind alimentele și medicamentele”, cât și al „Legii privind canabisul”.
• Reducerea sarcinilor legate de licențiere – Se analizează posibilitatea eliminării cerințelor de licențiere a medicamentelor și cercetării pe bază de canabis pentru întreprinderile care manipulează exclusiv CBD.
Aceste modificări ar reglementa produsele CBD similar cu alte ingrediente medicinale eliberate fără prescripție medicală, făcându-le mai accesibile, menținând în același timp standarde stricte de siguranță și eficacitate.
Pentru producătorii, comercianții cu amănuntul și distribuitorii de produse CBD, dacă CBD-ul este încorporat în acest cadru de reglementare, companiile ar putea lansa produse de sănătate CBD fără prescripție medicală, în conformitate cu standardele Health Canada. Cu toate acestea, companiile trebuie să se asigure că produsele lor îndeplinesc cerințele relevante de siguranță, eficacitate și calitate.
Noul cadru ar putea introduce, de asemenea, restricții privind etichetarea și comercializarea, limitând declarațiile privind produsele, dezvăluirea ingredientelor și publicitatea. În plus, obligațiile Canadei în temeiul tratatelor internaționale ar putea influența politicile de import și export de CBD, afectând companiile cu operațiuni globale.
Data publicării: 26 martie 2025