Conform rapoartelor mass -media ucrainene, primul lot de produse medicale de canabis a fost înregistrat oficial în Ucraina, ceea ce înseamnă că pacienții din țară ar trebui să poată primi tratament în săptămânile următoare.
Faimoasa companie medicală de canabis Curaleaf International a anunțat că a înregistrat cu succes trei produse diferite petroliere în Ucraina, care a legalizat canabisul medical în august anul trecut.
Deși acesta va fi primul lot de companii de canabis medical care își distribuie produsele către pacienții din Ucraina, nu va fi în niciun caz ultima, deoarece există rapoarte că această nouă piață pentru canabisul medical din Ucraina a primit „o atenție deosebită din partea părților interesate internaționale”, mulți dintre ei speră să obțină o parte din plăcinta din Ucraina. Ucraina a devenit o marfă fierbinte.
Cu toate acestea, pentru companiile dornice să intre pe această nouă piață, mulți factori unici și complexi pot prelungi timpul de lansare a pieței.
fundal
La 9 ianuarie 2025, primul lot de produse de canabis medical a fost adăugat la Registrul Național al Drogurilor din Ucraina, care este o procedură obligatorie pentru ca toate materiile prime ale canabisului (API) să intre în țară.
Aceasta include trei uleiuri cu spectru complet de la CuraLeaf, două uleiuri echilibrate cu conținut THC și CBD de 10 mg/ml și, respectiv, 25 mg/ml, și un alt ulei de canabis cu conținut de THC de doar 25 mg/ml.
Potrivit guvernului ucrainean, se așteaptă ca aceste produse să fie lansate în farmaciile ucrainene la începutul anului 2025. Reprezentantul poporului ucrainean Olga Stefanishna a declarat pentru mass -media locală: „Ucraina legalizează marijuana medicală de un an întreg.
În această perioadă, sistemul ucrainean s -a pregătit pentru legalizarea medicamentelor medicale de canabis la nivel legislativ. Primul producător a înregistrat deja API de canabis, așa că primul lot de medicamente va apărea în curând în farmacii
Grupul de consultanță din Cannabis Ucrainean, fondat de doamna Hannah Hlushchenko, a supravegheat întregul proces și colaborează în prezent cu mai multe companii medicale de canabis pentru a -și introduce produsele în țară.
Dna Helushenko a spus: „Am trecut prin acest proces pentru prima dată și, deși nu am întâmpinat prea multe dificultăți, autoritățile de reglementare au fost foarte meticuloase și au revizuit cu atenție fiecare detaliu al punctului de înregistrare. Totul trebuie să respecte cu strictețe cerințele de stabilitate și conformitate, inclusiv utilizarea formatului corect de înregistrare a medicamentelor (ECTD) pentru documente.
Cerințe stricte
Dna Hlushenko a explicat că, în ciuda interesului puternic din partea companiilor internaționale de canabis, unele companii încă se străduiesc să își înregistreze produsele din cauza standardelor stricte și unice cerute de autoritățile ucrainene. Doar companiile cu documente de reglementare excelente care respectă pe deplin standardele de înregistrare a drogurilor (ECTD) își pot înregistra cu succes produsele.
Aceste reglementări stricte provin din procesul de înregistrare API al Ucrainei, care este uniform pentru toate API -urile, indiferent de natura lor. Aceste reglementări nu sunt pași necesare în țări precum Germania sau Marea Britanie.
Dna Hlushchenko a declarat că, având în vedere statutul Ucrainei ca piață emergentă pentru canabisul medical, autoritățile sale de reglementare sunt, de asemenea, „prudente cu privire la orice”, ceea ce ar putea reprezenta provocări pentru companiile care nu sunt familiarizate sau care nu sunt conștiente de aceste standarde înalte.
Pentru companii fără documente complete de conformitate, acest proces poate deveni destul de dificil. Am întâlnit situații în care companiile obișnuite cu vânzarea de produse pe piețe precum Marea Britanie sau Germania găsesc cerințele Ucrainei pe neașteptate. Acest lucru se datorează faptului că autoritățile de reglementare din Ucraina respectă strict fiecare detaliu, astfel încât înregistrarea cu succes necesită o pregătire adecvată
În plus, compania trebuie să obțină mai întâi aprobarea autorităților de reglementare pentru a obține cote pentru importul cantităților specifice de marijuana medicală. Termenul limită pentru depunerea acestor cote este 1 decembrie 2024, dar multe dintre cereri nu au fost încă aprobate. Fără aprobarea prealabilă (cunoscută sub numele de „pas cheie în proces”), companiile nu își pot înregistra sau importa produsele în țară.
Următoarea acțiune de piață
Pe lângă faptul că ajută întreprinderile să își înregistreze produsele, doamna Hlushchenko se angajează, de asemenea, să completeze lacunele de educație și logistică din Ucraina.
Asociația Ucrainei de Cannabis Medical pregătește cursuri pentru medici cu privire la modul de prescriere a canabisului medical, ceea ce este un pas necesar pentru a înțelege piața și pentru a se asigura că profesioniștii medicali au încredere în prescriere. În același timp, Asociația invită, de asemenea, părțile internaționale interesate să dezvolte piața canabisului medical ucrainean pentru a uni forțele și a ajuta medicii să înțeleagă modul în care funcționează industria.
De asemenea, farmaciile se confruntă cu incertitudine. În primul rând, fiecare farmacie trebuie să obțină licențe pentru vânzarea cu amănuntul, producția de medicamente și vânzarea de medicamente narcotice, ceea ce va limita numărul de farmacii capabile să emită rețete medicale de canabis la aproximativ 200.
Ucraina va adopta, de asemenea, un sistem local de supraveghere și gestionare a medicamentelor, ceea ce înseamnă că farmaciile trebuie să producă aceste preparate pe plan intern. Deși produsele medicale de canabis sunt considerate ingrediente farmaceutice active, nu există instrucțiuni clare sau cadre de reglementare pentru manipularea lor în farmacii. De fapt, farmaciile nu sunt sigure de responsabilitățile lor - fie să stocheze produse, cum să înregistreze tranzacțiile sau ce documente sunt necesare.
Datorită multor orientări și cadre necesare încă dezvoltate, chiar și reprezentanții de reglementare se pot simți uneori confuzați cu privire la anumite aspecte ale procesului. Situația generală rămâne complexă, iar toate părțile interesate lucrează din greu pentru a aborda aceste provocări și a clarifica procesul cât mai curând posibil pentru a profita de oportunitatea de a intra pe piața emergentă a Ucrainei
Timpul post: 20-20-2025