Pe 12 martie, Health Canada a anunțat actualizări periodice ale „Regulamentului privind canabisul”, „Regulamentului privind cânepa industrială” și „Legii privind canabisul”, simplificând anumite reglementări pentru a facilita dezvoltarea pieței legale a canabisului. Reformele de reglementare se concentrează în principal pe cinci domenii cheie: licențierea, producția, ambalarea și etichetarea, securitatea și păstrarea evidențelor. Guvernul își propune să abordeze unele dintre provocările cu care se confruntă în prezent industria, menținând în același timp considerații cheie privind sănătatea publică și siguranța în temeiul „Legii federale privind canabisul”. Deși reglementările au suferit și alte modificări de la legalizarea canabisului în octombrie 2018, acesta este cel mai cuprinzător pachet de modificări de reglementare de până acum. Deși se așteaptă ca reformele de reglementare să crească costurile de supraveghere ale Health Canada, agenția a declarat că sarcina de reglementare și costurile pentru întreprinderile mici vor fi reduse. Se preconizează că sarcina administrativă pentru întreprinderile din domeniul canabisului va scădea cu 7,8 milioane de dolari anual.
Modificări cheie ale reglementărilor privind canabisul
Cercetare
Organizațiile și cercetătorii individuali nu mai trebuie să solicite o licență de cercetare atunci când efectuează studii non-umane sau non-animale, atâta timp cât dețin cel mult 30 de grame de canabis uscat sau echivalentul acestuia în scopuri de cercetare în orice moment. Persoanele fizice sau organizațiile pot produce canabis în scopuri de cercetare, dar le este interzis să cultive, să propage sau să recolteze canabis.
Microcultivare și pepiniere
Scara permisă pentru instalațiile de microcultivare și microprocesare s-a cvadruplat. Anterior, instalațiile de microcultivare erau limitate la cultivarea canabisului într-o suprafață de 200 de metri pătrați. Această limită a fost extinsă acum la 800 de metri pătrați, fără restricții privind cantitatea de canabis care poate fi cultivată în acest spațiu. Anterior, instalațiile de microprocesare puteau procesa doar până la 600 de kilograme de canabis uscat sau echivalentul acestuia. Această limită a fost acum crescută la 2.400 de kilograme. Pepinierele de canabis, care anterior erau restricționate la un spațiu de 50 de metri pătrați și puteau recolta până la 5 kilograme de flori de canabis pentru producția de semințe, pot opera acum într-o suprafață de 200 de metri pătrați. Cu toate acestea, pepinierele trebuie să distrugă în continuare florile de canabis după recoltarea semințelor.
Persoane de Asigurare a Calității (QAP)
Amendamentele aduse „Regulamentului privind canabisul” au mărit numărul de personal alternativ de asigurare a calității permis în cadrul unei companii. Anterior, numărul de personal alternativ de asigurare a calității (QAP) era limitat la doi; această restricție a fost acum ridicată.
Polen de canabis
Polenul de canabis, care anterior nu era menționat în „Regulamentul privind canabisul”, este acum permis să fie vândut între deținătorii de licențe.
Informații pentru consumatori
Persoanele care procesează date cu licență nu mai sunt obligate să includă o copie tipărită a documentelor informative pentru consumatori în fiecare pachet de produse din canabis trimis.
Prelungiri ale politicii COVID-19
Mai multe modificări temporare efectuate de Ministerul Sănătății din Canada în timpul pandemiei de COVID-19 și al restricțiilor ulterioare au devenit permanente. Printre acestea se numără eliminarea cerinței ca importatorii și exportatorii de canabis și cânepă industrială să specifice porturile de intrare și ieșire pe permisele lor de import/export.
Suspendarea permisului
Conform noii politici, Health Canada poate suspenda licențele oricăror titulari de licențe care nu plătesc taxele sau nu depun declarații de venituri din canabis, așa cum prevede „Ordinul privind taxele pentru canabis”.
Derivate de canabis
Derivatele obținute din semințe de canabis non-psihoactive, tulpini și rădăcini mature pot fi acum importate, exportate, vândute și procesate fără licență, sub rezerva anumitor restricții bazate pe conținutul potențial de canabis.
Cânepă industrială
Amendamentele aduse „Regulamentului privind cânepa industrială (IHR)” din Canada au eliminat concentrația maximă anterioară de THC de 10 ppm pentru derivatele din semințe de cânepă industrială. În plus, au fost eliminate cerințele de testare, etichetarea vânzărilor en-gros și cerințele de import/export. Aceste modificări permit importarea, exportarea, vânzarea și procesarea derivatelor din semințe de cânepă industrială nepsihoactive fără licență sau permis.
Excepții de la canabis (Legea privind alimentele și medicamentele)
Conform „RSI”, alimentele sau produsele cosmetice care conțin canabis fabricat exclusiv din derivați din semințe de cânepă industrială sunt acum exceptate.
Securitatea personalului și a șantierului
Revizuirile aduse „Regulamentului privind canabisul” au eliminat cerința ca personalul cu autorizație de securitate să fie prezent la fața locului. Cultivatorii și procesatorii de canabis pot trimite acum canabis pentru remediere (de exemplu, iradiere) fără a fi nevoie ca personalul cu autorizație de securitate să însoțească procesul. Acest lucru se aplică și titularilor de licențe de cercetare sau de licențe pentru droguri pe bază de canabis. În plus, a fost eliminată cerința privind sistemele de detectare a intruziunilor în jurul perimetrului amplasamentelor. Orice zone operaționale autorizate, fără canabis sau activități legate de canabis, nu mai necesită echipamente de înregistrare video sau sisteme de detectare a intruziunilor pentru a funcționa continuu. Au fost, de asemenea, eliminate cerințele anterioare ca zonele de depozitare să aibă o „cameră în interiorul unei camere” și pentru înregistrările personalului care intră și iese din zonele de depozitare. Deținătorii de licențe federale sunt acum obligați să păstreze înregistrări vizuale care să arate mișcările în jurul perimetrului amplasamentului, zonele operaționale (în interior și în exterior) și zonele de depozitare timp de cel puțin un an de la data înregistrării.
Pre-ruluri și etanol
Restricția anterioară care limita greutatea unităților individuale de canabis uscat pentru inhalare (de exemplu, canabis pre-rulat) la 1 gram a fost eliminată. Pe lângă produsele din extract de canabis și produsele din canabis comestibile permise anterior, etanolul este acum permis ca ingredient în anumite produse din canabis, inclusiv extracte de canabis inhalabile, cu o greutate netă maximă de 7,5 grame.
Ambalaje de canabis
Health Canada a adus mai multe modificări cerințelor privind ambalarea canabisului, inclusiv permiterea ferestrelor pe ambalajele de canabis uscat și permiterea utilizării diferitelor culori pe recipientele de canabis. Mai multe recipiente de produse comestibile din canabis pot fi acum ambalate împreună în recipientul cel mai exterior, utilizat pentru canabis uscat sau proaspăt, produse topice din canabis și produse din extract de canabis. Limita de 30 de grame (sau echivalent) se aplică în continuare recipientului cel mai exterior. Limita anterioară de 10 miligrame de THC pentru produsele comestibile din canabis din recipientul cel mai exterior a fost eliminată, permițând ambalarea împreună a mai multor produse comestibile individuale care conțin THC.
Etichetarea produselor din canabis
Codurile QR sunt acum permise pe ambalajele de canabis, iar utilizarea etichetelor pliabile sau detașabile a fost extinsă la toate dimensiunile de ambalaje. Anterior, doar recipientele mici de canabis erau autorizate să utilizeze astfel de etichete. Deținătorii de licențe pentru canabis pot utiliza acum și pliante. Dimensiunea fontului pentru informațiile despre canabinoizi și potență poate fi acum la fel de mare ca mesajele de avertizare privind sănătatea necesare. Produsele din canabis trebuie acum să afișeze pe etichete doar conținutul total de THC și CBD, în loc de conținutul „total”, cât și cel „real” de THC și CBD. A fost acordată o perioadă de tranziție de 12 luni, permițând producătorilor să utilizeze inventarul existent de etichete. Cerințele privind declarațiile de echivalență a canabisului uscat pe etichete și includerea declarațiilor „data expirării nedeterminată” fără studii de stabilitate au fost eliminate. Ambalajele exterioare care conțin mai multe recipiente directe nu mai trebuie să afișeze informații despre data ambalării, deși recipientele directe trebuie să includă în continuare aceste informații. Livrările sunt acum permise cu șapte zile înainte sau după data ambalajului tipărit (o prevedere din era COVID), iar simboluri precum siglele de reciclare sunt permise pe ambalaje, cu unele restricții.
Păstrarea evidențelor și raportarea
Deținătorii de licențe pentru canabis nu mai sunt obligați să înregistreze cantitatea, metoda de utilizare sau justificarea utilizării oricăror substanțe în produsele din canabis. De asemenea, deținătorii de licențe nu mai sunt obligați să prezinte o Notificare privind Produsul Nou din Cannabis (NNCP) înainte ca produsele din canabis uscate sau proaspete să fie puse la dispoziție pentru vânzarea cu amănuntul. În plus, a fost eliminată cerința ca deținătorii de licențe să păstreze un document care să enumere extractele de canabis, produsele topice din canabis sau produsele comestibile din canabis atunci când vând, distribuie sau exportă produse din canabis. Noile reglementări elimină toate cerințele de păstrare a evidențelor pentru deșeurile de cultivare a canabisului (frunze, lăstari și ramuri colectate în timpul propagării, cultivării sau recoltării) și necesitatea ca personalul calificat să fie martor și să certifice distrugerea acestor materiale la fața locului sau în afara acestuia. Nu mai sunt necesare descrieri ale locației și metodei de distrugere a deșeurilor de canabis. Rapoartele anuale către autoritatea de reglementare, care subliniau în principal planurile și cheltuielile promoționale, au fost eliminate, deși deținătorii de licențe trebuie să păstreze în continuare informații despre cheltuielile promoționale și descrieri ale tipurilor de promoții asociate cu aceste cheltuieli. Deținătorii de licențe pentru canabis nu mai trebuie să prezinte informații către Health Canada care să indice dacă proprietatea sau drepturile deținute de investitorii primari au fost transferate sau furnizate în alt mod altora, împreună cu alte detalii conexe. Deținătorii de licențe deținute în întregime de companii listate la bursă nu mai trebuie să raporteze investitorilor cheie, deoarece alte aspecte ale raportării financiare acoperă în continuare acest aspect. Deținătorii de licențe trebuie acum să măsoare și să înregistreze numărul de semințe de canabis plantate, nu greutatea lor netă.
Comandă privind sistemul de urmărire a canabisului
Unitatea de măsură pentru raportarea lunară a semințelor de plante de canabis neambalate a fost schimbată de la kilograme la numărul de semințe, aliniindu-se cu informațiile raportate Agenției Fiscale din Canada. Rapoartele lunare privind greutatea deșeurilor de cultivare a canabisului nu mai sunt necesare dacă deșeurile nu mai erau în inventar sau nu au fost adăugate la inventar în luna precedentă. Ordinul privind sistemul de urmărire a canabisului (Deșeuri de cultivare) va intra în vigoare în prima zi a lunii următoare implementării Regulamentului de modificare a anumitor regulamente privind canabisul (Cerințe de simplificare). Data de intrare în vigoare amânată a acestui ordin elimină posibilitatea raportării atât a greutății, cât și a numărului de semințe neambalate într-o singură perioadă de raportare, precum și includerea și excluderea deșeurilor de cultivare în aceeași perioadă de raportare. Aceste ajustări și modificări de politici au intrat în vigoare la 12 martie 2025. Pe termen lung, se așteaptă ca aceste modificări să economisească titularilor de licențe un total de aproape 18 milioane de dolari în costuri de conformitate, economiile totale de costuri administrative fiind estimate să depășească 24 de milioane de dolari.
Data publicării: 17 martie 2025